選課日期：111/9/16截止
課程名稱
非誠勿擾—醫師與生技製藥業之互動
授課教師
科技法律學院 陳鋕雄 教授
科技法律學院 蘇崇哲 講師
課程概述與目標
生技製藥產業，受到高強度的法規管制。各種醫事、藥事、醫材法令、規範、準則與業界自律指引交錯綿密，相關公司的內部法務與遵循(legal and compliance)工作需求因應而生。其中，行銷規範是極為重要卻在台灣受到忽略的領域。國際知名藥廠每年的預算中，超過一半以上與行銷有關。醫藥產業的發展，與行銷規範的管制密度同步發展。醫療照護專業人員(healthcare professionals, HCPs) 如何與生技或製藥公司互動，才能獲得治療所需的新知，同時又符合藥物推廣的法令? 公司業務或行銷部門人員，如何從事適當的支持或贊助行為，卻又不致影響醫師的專業判斷，並對病患有利?智慧醫療、精準醫療發展正在風尖浪頭上，生技製藥從業人員如何透過數位方式，與醫師、患者、社會大眾進行合適的溝通，保護個人隱私，甚至推升業務?
本課程之設計，藉由生技製藥公司內部法遵部門若干入門但關鍵的課題，以案例方式作做簡單介紹，引導有志於醫療照護專業或生技製藥產業的同學們，在周末午後輕鬆的氣氛下思考故事，分享看法，匯總可能的作法 (to-dos)或解決之道(solutions)，最後與老師或同學作線上或現場之演練。在過程間，錄製一段屬於自己的影音，置於本校科法學院的雲端，供自己與其他同學隨時溫故知新。本課程之目的，期望在實例思辨與演練的過程中，同學們不但初步體驗台灣生技製藥運營上之重要之法律遵循議題、對企業法務部門之日常不再高深莫測、並建構以「提供解法」為目標之敘事方式。
課程日期
9/24 (六) ~10/15 (六)
14:00-17:00
課程總時數
9小時
上課地點
待申請
修課人數上限
20人
先修科目或先備能力
無
學生自備物品
無
作業、考試、評量
課堂參與（20%）、小組實作影片(80%)，無期末報告。
課程大綱
| 單元主題 | 內容綱要 | 講授 | 示範 | 習作 | 其他 |
| 生技製藥搞甚麼? –法務法遵101 | 台灣生技製藥企業內部法務部門之主要任務與運作，以及基礎法律遵循課題(common compliance topics)簡介 | 1.5hr | 0.5hr | 1hr | |
| 醫師，讓我們這麼做好嗎? —業務相關人員與醫療專業人員、機構之互動。 | 以IRPMA藥品行銷規範為核心，介紹台灣生技製藥企業從業人員如何在遵循法令的前提下，與醫療專業人員、醫療機構進行互動、行銷、資訊交換、或衛教推廣。 | 1.5hr | 0.5hr | 1hr | |
| 數位於我有何干? —生技製藥業或醫護專業人員在數位環境或社交平台的溝通藝術 | 提供若干行為案例，引導同學思索如何在數位環境或社交平台上建構合法的行銷或訊息交換管道，例如，網路行銷之界限、處方藥不直接對非醫護專業人士進行行銷(non-Direct-to Consumer)。 | 1.5hr | 0.5hr | 1hr |
課程進度表
| 日期 | 課程進度、內容、主題 | |
| 9/24 | 生技製藥搞甚麼? –法務法遵101 | |
| 10/1 | 醫師，讓我們這麼做好嗎? —業務相關人員與醫療專業人員、機構之互動。 | |
| 10/15 | 數位於我有何干? —生技製藥業或醫護專業人員在數位環境或社交平台的溝通藝術 |
課程教材
微學分課程Q&A
📌 我想修微學分課程，該如何報名/進行選課？
每門課程將於開課前三週至前一週間開放選課，請同學於選課截止日前至ICT選課系統進行報名。
📌 若是學期課加開的微學分課程，我可以修學期課又修微學分嗎？
完全不可。學生不得同一學期選修學期課及微學分，僅能二擇一。微學分若成功認計僅可計於【自由學分】，而非【必修學分】。
補充說明：學期課是學校課務系統上選的3學分課程，微學分則是在ICT系統上報名的課程，兩者的永久課號不同。有的學期課微學分將會分成-1,-2,-3或A,B,C三階段來進行，每完成一階段，需再報名下一階段選課。若是課程內容設計具連貫性，則未修-1或A者，不得選修-2,-3或B,C課程。
📌 我是校外學生，請問可以選課嗎？
校外學生請點擊ICT選課系統頁面右上角【非本校學生申請賬號】，完成註冊後可以進入系統選課。若該課程不開放給校外學生選課，則無法進行報名。
📌 若已經畢業/在職中，可以選課嗎？
校內/校外的【非學生】身份者，請在選課前寄信詢問授課教師是否可以參與課程，獲教師同意後再進行選課報名，修課名額將以【校內在學學生】為優先。
📌 如何得知是否選上了該課程？
請於選課截止的隔日至選課系統查詢選課結果。
📌 我已經選了課程，該如何退選？
① 若選課報名未截止，可直接在ICT選課系統上點擊【取消報名】。
② 若報名已截止至開課日前，請寄信給助理corlyn@nycu.edu.tw 告知退選意願並說明原因。
③ 若開課當日/課程已進行中，請寫信給授課教師，經老師同意後，截圖/轉寄信件內容給助理。
📌 若沒有退選/無故缺席課程會如何？
未依規定辦理課程退選或無故未到課，將取消該同學兩月內之ICT選課權益，即2個月內無法報名選課系統上的任何課程。
📌 若無法出席課程，該如何請假呢？
若學生因故無法出席課程，請於上課前兩日寫信給授課教師說明請假原因(請附上姓名、學號及請假事由)。
📌 我是學士/碩士/博士生，可以報名選修微學分課程嗎？
可以。惟請留意該學分是否認計為畢業學分，將由您的系所決定。為避免學分爭議，請於抵免前詢問系所該門課的學分是否可以認計。研究生修習之微學分不得採計於畢業學分。
📌 修微學分課程需要繳學分費嗎？
無需。
📌 課程會有成績嗎？
微學分的修課方式比照一般課程，必須通過課堂之作業、測驗、討論、實驗或成果發表等教學活動規定，經授課教師認證，該修課結果通過或不通過。
📌 微學分完修證明該如何申請？
請至微學分課程頁面查詢完修證明申請表，並於結課日前提交申請，詳細規定請參閱表單內容。
📌 申請完修證明就表示匯出學分了嗎？
否，兩者是分開的，授課教師提供成績後，由創創工坊核檢學生修課結果，確認同學【通過】課程後，會在2-4週內以電子檔寄出。而學分登錄表，則需到選課系統下載。
📌 修課結果會直接出現在成績單上嗎？
否，請同學必須於畢業當學期統一提出抵免申請。請至ICT選課系統上【匯出學分登錄表】，經系所認計及各單位簽核完成後，該成績才會出現在成績單上。